FDA aprueba Yeztugo: el primer antirretroviral semestral para prevenir el VIH

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado Yeztugo (lenacapavir), el primer medicamento inyectable de aplicación semestral para la profilaxis pre-exposición (PrEP) del VIH en adultos y adolescentes con más de 35 kg.

Los ensayos clínicos de fase 3, denominados PURPOSE 1 y PURPOSE 2, demuestran una eficacia cercana al 100 % en la prevención de nuevas infecciones. En África subsahariana, ningún participante (2 134 mujeres cisgénero) contrajo el virus; y entre hombres, personas trans y no binarias en múltiples países hubo solo 2 casos entre 2 179 participantes, lo que representa un 99,9 % de protección.Además, researchers report que el fármaco superó significativamente a la PrEP oral tradicional basada en daily Truvada.

Yeztugo actúa como inhibidor de la cápside viral, bloqueando múltiples etapas del proceso de replicación, y se administra vía inyección subcutánea cada seis meses.Tiene un precio de lista de aproximadamente 14 109 USD por dosis, que podría estar cubierto por seguros bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio. No obstante, surgen dudas sobre su acceso, especialmente en países de ingresos medios y bajos .

Organizaciones médicas y de prevención califican esta aprobación como “uno de los avances más importantes en más de cuatro décadas” en la lucha contra el VIH, debido a su potencial para mejorar la adherencia al tratamiento y reducir el estigma social asociado a la toma diaria de pastillas.Gilead Sciences, la farmacéutica desarrolladora, ya planea extender su uso internacional con solicitudes ante agencias reguladoras de Europa, Australia, Canadá, Brasil, Sudáfrica, México, Argentina y Perú .

La vacuna de Gilead fue reconocida por la revista Science como “Breakthrough of the Year 2024”, destacando su eficacia “out of the charts” en prevenir nuevos casos de VIH.